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全資子公司噴他佐辛注射液取得藥品注冊證書

來源:qdhuaren 時間:2023-11-27 10:15:45 次數:

藥品注冊證書2023S01844-噴他佐辛注射液.jpg

    近日,華仁藥業全資子公司安徽恒星制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“噴他佐辛注射液”的《藥品注冊證書》。藥品批準文號為國藥準字H20234513,藥品批準文號有效期至20281120日,注冊分類為化學藥品3類。

    噴他佐辛注射液適用于各種慢性劇痛,如癌性疼痛、創傷性疼痛、手術后疼痛,也可用于手術前或麻醉前給藥,作為外科手術麻醉的輔助用藥,屬第二類精神藥品。安徽恒星制藥為國內第2家獲批企業,同時,本次安徽恒星制藥噴他佐辛注射液為國內首家按新化學藥品注冊分類獲批,根據相關規定,批準后視同通過一致性評價,為國內首家過評企業。

    本次噴他佐辛注射液取得藥品注冊證書并視同通過一致性評價,將進一步豐富公司的精麻科產品線,優化產品結構,對公司發展具有積極影響。



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